医薬品情報説明会 開催日:2018年6月6日
DIニュース
2018 No.17 アセトアミノフェンの高用量投与による肝障害に注意してください!
2018 No.18 デザレックス錠5mgの供給再開について
2018 No.19 プレセデックス静注液200μg「ファイザー」供給再開のご案内
2018 No.20 医薬品・医療機器等安全性情報 No.353
添付文書
改訂
【効能効果・用法用量】
オプジーボ点滴静注(ニボルマブ)
悪性黒色腫の併用療法
ヤーボイ点滴静注液(イピリムマブ) 悪性黒色腫の併用療法
ゼルヤンツ錠(トファシチニブクエン酸塩) 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入
及び維持療法
ボトックス注用(A型ボツリヌス毒素) 痙攣性発声障害
公知申請
情報
ドブトレックス注射液100mg(ドブタミン塩酸塩) 心エコー図検査における負荷
包装変更
アルダクトンA錠25mg(スピロノラクトン) PTPのデザインや個装箱などの変更
ザイボックス注射液600mg(リネゾリド)
ジェイゾロフト錠25mg(セルトラリン塩酸塩)
デジレル錠(トラゾドン塩酸塩)
ハルシオン錠(トリアゾラム)
硫酸ポリミキシンB「ファイザー」
(ポリミキシンB硫酸塩)
プレベナー13水性懸濁注
(沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン)
個装箱のデザイン等の変更
クロチアゼパム錠「トーワ」(クロチアゼパム) 個装箱の表示変更
イムネース注(テセロイキン) 製造販売継承に伴う仕様変更
ウインタミン細粒
(クロルプロマジンフェノールフタリン酸塩)
ウルグートカプセル
(ベネキサート塩酸塩ベータデクス)
ケフラールカプセル・細粒小児用(セファクロル)
ケフレックスカプセル(セファレキシン)
コランチル配合顆粒(ジサイクロミン塩酸塩,
乾燥水酸化アルミニウムゲル,酸化マグネシウム)
ノバミン錠・筋注
(プロクロルペラジンマレイン酸塩)
ヒルナミン錠・筋注(マレイン酸レボメプロマジン)
ベンザリン錠・細粒(ニトラゼパム)
ベリチーム配合顆粒
ミグリステン錠(ジメトチアジンメシル酸塩)
リスミー錠(塩酸リルマザホン)
レスミット錠(メダゼパム)
ロンゲス錠(リシノプリル)
ノイロビタン配合錠 販売移管に伴う包装デザインの変更
ロドピン錠・細粒(ゾテピン)
大塚塩カル注 販売包装単位コードへの変動情報追加、
包装仕様変更
大塚蒸留水
大塚生食注・TN
大塚糖液
サム点滴静注セット(トロメタモール )
メイロン静注(炭酸水素ナトリウム)
リン酸Na補正液
ツインラインNF配合経腸用液 包装表示変更
ラコールNF配合経腸用液
販売・供給
アズクレニンS配合顆粒
(アズレンスルホン酸ナトリウム水和物、L-グルタミン)
1.0g分包品販売中止
イオパミロン注370 100mL(イオパミドール) 供給再開
スプレキュアMP皮下注用1.8mg
(ブセレリン酢酸塩)
従来品とは異なる向きで貼付された
製品についてのお願い
リパクレオンカプセル150mg
(パンクレリパーゼ )
供給体制の回復
セルテクト錠・ドライシロップ(オキサトミド) 販売中止
プレセデックス静注液200μg「ファイザー」
(デクスメデトミジン塩酸塩)
供給再開予定
レギチーン注射液10mg 1mL
(フェントラミンメシル酸塩)
販売終了